TEST NASAL ANTÍGENO COVID 19

Prueba nasal rápida de antígeno COVID-19 / SARS-COV-2 (paquete de 1)- Test de antígenos

Detalles:

• Sensibilidad: 95,91%.
• Especificidad: 100,00%.
• Aprobación especial BfArM 5640-S-210/21
• BfArM certifica el AT296/21
• Evaluación del Instituto Paul Ehrlich
• Fabricante: Xiamen Wiz Biotech Co.Ltd.

Especificación:

• Tiempo de prueba: 15 minutos
• Tipo de muestra: hisopo nasal

Alcance de la entrega:

• 1 cassette de prueba
• 1 hisopo estéril para frotis faríngeo
• 1 recipiente de tampón de extracción
• 1 solución tampón
• 1 manual de instrucciones

Las características más importantes:

• La prueba rápida del antígeno del SARS-CoV-2 (oro coloidal) está destinada únicamente al diagnóstico in vitro.
• Este kit de prueba se utiliza únicamente para la detección cualitativa de los antígenos del SARS-CoV-2 (proteína de la nucleocápside) en muestras de hisopos nasales (cavidad nasal anterior) y está estrictamente prohibido recoger muestras de otras partes del cuerpo.
• Los menores de 18 años deben someterse a la prueba con la ayuda de sus padres o tutores.
• Antes de decidir emprender cualquier tratamiento o acción relevante, se recomienda ponerse en contacto con los médicos o profesionales para evitar ponerse en riesgo a sí mismo o a otros.
• Infórmese de las medidas y normativas vigentes en sus países y actúe de acuerdo con la información oficial para protegerse a sí mismo y a los demás de forma eficaz.

Extracto de las instrucciones de uso:

• Para la detección cualitativa in vitro del antígeno del nuevo coronavirus (proteína de la nucleocápside) en muestras de hisopos nasales (cavidad nasal anterior) de pacientes con sospecha de nueva infección por coronavirus dentro de los primeros 7 días del inicio de los síntomas. Puede utilizarse en pruebas caseras (uso no profesional).
• Un resultado positivo indica que la muestra contiene un nuevo antígeno de coronavirus. Sin embargo, la historia clínica y otra información diagnóstica deben combinarse para confirmar definitivamente si uno está infectado con el nuevo coronavirus.
• Un resultado positivo no descarta la coinfección con bacterias u otros virus, y el patógeno detectado puede no ser la causa principal de la enfermedad.
• Un resultado negativo no descarta una nueva infección por coronavirus, ni debe utilizarse como única base para el tratamiento o las decisiones de gestión del paciente (incluidas las decisiones de control de la infección).
• Los resultados negativos deben tener en cuenta el historial de contactos recientes, el historial médico del paciente y los mismos signos y síntomas de la nueva neumonía por coronavirus y confirmar con reactivos de prueba de ácido nucleico, si es necesario, para seguir tratando al paciente.